Бифидумбактерин Мульти – новый пробиотик для коррекции дисбиоза у детей
Лаврова А.Е., Дмитриева Г.В., Пырикова И.А.
ГУ “Нижегородский НИИ детской гастроэнтерологии МЗ РФ”, Россия
В Нижегородском НИИ детской гастроэнтерологии МЗ РФ была проведена клиническая апробация биологического препарата «Бифидумбактерин Мульти – 1” (санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.20.919.Б.000038.01.04).
В 1 грамме "Бифидум-Мульти -1 " содержится не менее 5х108 жизнеспособных бифидобактерий, относящихся к видам, наиболее физиологичным для детей младшего возраста -B.infantis, B. breve, B.bifidum. Необходимо отметить, что все штаммы депонированы в государственной коллекции МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского, научно обосновано и доказано их лечебно-профилактическое действие и они разрешены к промышленному производству.
“Бифидум-Мульти – 1” получали 15 детей в возрасте от 2-х месяцев до 3-х лет (основная группа), контрольную группу составили 14 детей той же возрастной группы. Все больные на момент поступления в клинику института имели клинические проявления нарушения пищеварения в виде срыгиваний, метеоризма, кишечных колик, запора, нарушения характера стула.
В состав комплексной медикаментозной терапии (энтеросорбенты, пищеварительные ферменты, по показаниям – противовоспалительные и противоаллергические препараты) детям основной группы был включен препарат “Бифидум-Мульти – 1”, который назначали согласно инструкции по 1 флакону 2 раза в день за 15-20 минут до еды в течение 2-х недель. Дети контрольной группы получали традиционный препарат, содержащий бифидобактерии. Всем было проведено комплексное стандартизированное для гастроэнтерологической клиники обследование. Во время лечения дети находились под ежедневным контролем врача.
Для оценки терапевтической эффективности рассчитывали снижение относительного риска (СОР) по формуле [3]:
СОР = частота событий в контрольной группе – частота событий в экспериментальной группе
частота событий в контрольной группе
Анализ клинических характеристик показал, что у детей, получавших “Бифидум-Мульти – 1”, купирование симптомов нарушения функции пищеварения (срыгивание, метеоризм, кишечные колики, запоры) происходило на 2-7 дней раньше, чем у пациентов контрольной группы (таблица 1). У одного ребенка из 15 человек на 2-ой прием препарата отмечалась аллергическая реакция в виде усиления кожного зуда и гиперемии кожных покровов (при этом необходимо отметить, что у данного пациента при поступлении в стационар имело место обострение атопического дерматита тяжелого течения).
Таблица 1. Динамика устранения клинических симптомов нарушений функции пищеварения у детей основной и контрольной групп (день терапии)
|
Симптомы
|
Основная группа (N=15)
|
Контрольная группа(N=14)
|
|
Срыгивание
|
5 день
|
7 день
|
|
Метеоризм
|
4 день
|
7 день
|
|
Колики
|
6 день
|
10 день
|
|
Запоры
|
7 день
|
14 день
|
Положительная клиническая динамика способствовала повышению массо-ростовых показателей у детей основной группы. В среднем за период наблюдения прирост массы составил 435,0+65,3 гр., прирост роста – 0,57+0,12 см. Изменения были отмечены со стороны показателей красной крови у наблюдаемых детей – повышение в крови уровня гемоглобина до 120,8+2,9 г/л и эритроцитов до 3,9+0,07х1012/л (таблица 2).
Таблица 2. Показатели периферической крови у детей до и после окончания терапии “Бифидум-Мульти-1” (M+m)
|
Группы
|
Гемоглобин
|
Число эритроцитов
|
Цветовой показатель
|
|
до
|
после
|
до
|
после
|
до
|
после
|
|
Основная группа (N=15)
Контрольная группа (N=14)
|
116,0+2,8
|
120,8+2,9
|
3,8+0,06
|
3,9+0,07
|
0,9+0,001
|
0,9+0,01
|
|
114,4+2,6
|
117,3+2,2
|
3,7+0,05
|
3,8+0,06
|
0,9+0,01
|
0,9+0,009
|
Положительная клиническая динамика была подтверждена и результатами микроскопического исследования кала – у детей основной группы значительно уменьшились проявления бродильной и гнилостной диспепсии, а также признаки воспаления слизистой оболочки кишечника (таблица 5).
У детей же контрольной группы эти изменения были менее динамичными. Расчет СОР для бродильной диспепсии составил (-1,5), для гнилостной диспепсии 0,6, для воспаления слизистой оболочки кишечника 0,6. Таким образом, для купирования синдрома гнилостной диспепсии и синдрома воспаления слизистой оболочки кишечника наиболее эффективен “Бифидум-Мульти-1”.
Таблица 3. Показатели копроскопии у детей до и после окончания приема “Бифидум-Мульти-1”
|
Показатель
|
Основная группа
|
Контрольная группа
|
|
До лечения
N=15
|
После лечения
N=15
|
До лечения
N=14
|
После лечения N=14
|
|
Бродильная диспепсия
абс. (отн.)
|
9 (64%)
|
5 (35%)
|
3 (21%)
|
2 (14%)
|
|
Гнилостная диспепсия
абс. (отн.)
|
3 (21%)
|
2 (14%)
|
6 (43%)
|
6 (43%)
|
|
Воспаление слизистой оболочки кишечника
абс. (отн.)
|
5 (35%)
|
1 (7%)
|
8 (57%)
|
3 (21%)
|
Исследование микробного пейзажа толстой кишки обследованных детей выявило положительные изменения (таблица 4, 5).
Таблица 4. Характеристика микробного пейзажа толстой кишки у детей до и после приема “Бифидум-Мульти-1”
|
|
До лечения
|
После лечения
|
|
Абс.
|
Отн.
|
Абс.
|
Отн.
|
|
Дефицит бифидобактерий
|
11
|
78,5%
|
3
|
Р<0,05
21%
|
|
Стафилококки
|
8
|
57%
|
3
|
21%
|
|
Протей
|
1
|
7%
|
2
|
14%
|
|
Лактозопозитивная киш.палочка
|
11
|
78,5%
|
9
|
64%
|
|
Лактозонегативная киш.палочка
|
3
|
21%
|
1
|
7%
|
|
Гемолитическая киш.палочка
|
4
|
28,5%
|
1
|
7%
|
|
Энтерококк
|
5
|
36%
|
1
|
7%
|
|
Грибы р. Candidae
|
3
|
21%
|
0
|
0%
|
|
Клебсиелла
|
4
|
28,5%
|
1
|
7%
|
|
Синегнойная палочка
|
1
|
7%
|
0
|
0%
|
Таблица 5. Характеристика микробного пейзажа толстой кишки у детей до и после приема “Бифидум-Мульти-1” в сравнении с контрольной группой
|
|
Основная группа (N=14)
|
Контрольная группа (N=14)
|
|
до
|
после
|
до
|
после
|
|
Дефицит бифидобактерий
|
11 (78,5%)
|
3 (21%)
|
9 (64%)
|
6 (43%)
|
|
Стафилококки
|
8 (57%)
|
3 (21%)
|
4 (28,5%)
|
2 (14%)
|
|
Гемолитическая кишечная палочка
|
4 (28,5%)
|
1 (7%)
|
7 (50%)
|
3 (21%)
|
Так, у детей на фоне приема “Бифидум-Мульти-1” отмечалось статистически значимое повышение содержание бифидобактерий (р<0,05), зарегистрировано уменьшение удельного веса условно-патогенной флоры (стафилококки, клебсиелла, синегнойная палочка, энтерококки, грибы рода Candida, кишечная палочка с измененными свойствами). СОР при сравнительном анализе основной и контрольной групп по восстановлению нормальной концентрации бифидобактерий составил 0,5.
Таким образом, применение биопрепарата “Бифидум-Мульти - 1” у детей способствует:
- купированию симптомов нарушения функции пищеварения;
- повышению массо-ростовых показателей;
- повышению уровня гемоглобина и эритроцитов в крови;
- уменьшению признаков гнилостной диспепсии и воспаления слизистой оболочки кишечника;
- устранению дефицита бифидобактерий и элиминации из микрофлоры ЖКТ условно-патогенной микрофлоры.
Зарегистрированная аллергическая реакция в ответ на прием данного препарата (1 ребенок) позволяет его осторожное назначение детям с обострением и тяжелым течением атопического дерматита. Хотя, с другой стороны, такая ситуация может быть связана с активной элиминацией условно-патогенных бактерий и их токсинов, а не аллергической реакцией на БАД.
В целом биологически активная добавка к пище “Бифидум-Мульти-1” обладает значительной клинико-лабораторной эффективностью, хорошей переносимостью и может быть рекомендована для коррекции нарушений микробиоценоза толстой кишки у детей от рождения до 3-х лет.
Заключение
«Бифидум-Мульти» - это серия биопрепаратов, предназначенная для коррекции микробиоценоза людей различных возрастных групп:
«Бифидум-Мульти-1» для детей от рождения до 3-х лет:
«Бифидум-Мульти-2» для детей от 3-х до 12-ти лет;
«Бифидум-Мульти-3»- для людей старше 12-ти лет.
Каждый из видов содержит комплекс бифидобактерий, комплементарный микробиоценозу ЖКТ этих возрастных групп, а также вещества, обладающие пребиотическими свойствами .
Способность «Бифиду-Мульти» оказывать видимый положительный клинический и профилактический эффект при дисбиозах ЖКТ отмечена в самых разных лечебных учреждениях Москвы, Казани, Нижнего Новгорода, Оренбурга и ряда других городов, что дало основание Ростесту Госстандарта России удостоить препарат права маркировки его Знаком качества «Все лучшее - здоровью».
Препарат разработан и произведен НПФ «Амфита»
