Эффективность препарата-синбиотка «Нормоспектрум» в комплексном лечении больных злокачественными лимфопролиферативными заболеваниями
А.А. Соколов, С.Д. Митрохин, А.И. Клищук, М.И. Клищук,
ГУЗ Московская городская онкологическая больница № 62 ДЗ, г. Москва
Злокачественные лимфопролиферативные заболевания лимфоидной ткани составляют огромную группу болезней, которые называются злокачественными лимфомами. Злокачественные лимфомы - это такие же опухолевые заболевания лимфоидной ткани, как лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), неходжкинские злокачественные лимфомы, так называемые лимфосаркомы, ретикулосаркомы.
Основным клиническим проявлением этих заболеваний является увеличение периферических лимфатических узлов, вовлечение в опухолевый процесс кроветворной ткани селезенки, органов дыхания, пищеварительного тракта, опорно-двигательного аппарата. Больных заставляет обращаться к врачу не только наличие опухолевых образований, но и выраженные симптомы интоксикации - повышение температуры свыше 380С, слабость, потливость, потеря более 10 % массы тела за шесть месяцев, сильный зуд кожного покрова.
Как известно, основное лечение при этих заболеваниях - курсы полихимиотерапии, включающие цитостатические препараты с различным механизмом действия (алкилирующие соединения, антиметаболитики, противоопухолевые антибиотики), глюкокортикоиды. Важным фактором лечения больных злокачественными лимфомами является использование лучевой дистанционной гамматерапии. Лучевую терапию применяют в большинстве случаев локально, в суммарной очаговой дозе 3000--4500 Гр.
Вышеуказанные методы лечения позволяют при некоторых нозологических формах неходжкинских лимфом продлить общую выживаемость до 10 лет у 81 % больных. Однако эффективность используемых методов лечения сочетается с высокой токсичностью, которая проявляется в появлении тошноты, рвоты, повышении температуры, возникновении алопеции, диареи.
Вот почему для оптимально эффективного лечения больных злокачественными лимфомами необходимо использовать биологически активные препараты, которые способны снизить токсичность цитостатической терапии, улучшить непосредственные и отдаленные результаты лечения.
Целью данного исследования явилось определение рационального позиционирования препарата-синбиотика «Нормоспектрум» (разработчик: МНИИЭМ им.Г.Н.Габричевского, Москва) в сочетании с сорбентом «Ирмалакс» (фирма «IRMA international», Индия ) в онкологическом стационаре и разработка критериев его применения у больных злокачественными лимфопролиферативными заболеваниями в период цитостатической терапии.
В исследование было включено 30 больных, госпитализированных в химиотерапевтическое отделение Московской городской онкологической больницы №62 по поводу лимфогранулематоза (16 чел) и неходжкинских лимфом (14 чел) в период с 2004 по 2006 годы. Среди них было 11 мужчин (37%) и 19 женщин (63%). Из них было сформировано две группы по 15 человек каждая. Пациенты обеих групп были сопоставимы по возрасту, нозологической форме заболевания и тяжести состояния, при этом преобладали больные лимфогранулематозом, преимущественно это были женщины.
Характеристика пациентов по группам представлена в таблице 1.
Таблица 1
Характеристика пациентов, включенных в исследование (n=30)
|
Группа
|
Характер проводимой терапии
|
Пол
|
Возраст
(М+м)
|
Основное заболевание
|
|
М
|
Ж
|
|
1
|
Контрольная группа*
|
5
|
10
|
44,3+10,4
|
Злокачественная лимфома
|
|
2
|
Опытная группа**
|
6
|
9
|
45,5+9,8
|
Злокачественная лимфома
|
|
ВСЕГО
|
|
11
|
19
|
44,9+10,1
|
Злокачественная лимфома
|
|
30
|
Примечание: * - пациенты получали стандартную химио-лучевую терапию;
** - пациенты к стандартной терапии дополнительно получали препарат –синбиотик «Нормоспектрум» в сочетании с сорбентом «Ирмалакс»
Схема лечения была следующей: «Нормооспектрум» - 3 раза в день по 1 капсуле;
«Ирмалакс» - 2 чайные ложки растворялись в стакане воды или сока. Принимался 1 раз в день. Длительность курса лечения составляла 30 дней.
В ходе проводимого исследования нами предварительно была изучена структура и частота жалоб у больных со злокачественными лимфомами. Наиболее часто встречающимися жалобами являлись:
- астеновегетативный синдром, проявляющийся бессонницей, слабостью, снижением работоспособности, сонливостью, утомляемостью,
- абдоминальный болевой синдром,
- симптомы поражения кишечника, проявляющиеся нарушением его функций в виде запоров и поносов, вздутия живота, урчания, переливания в кишечнике.
Нами проанализирована динамика этих симптомов и синдромов под влиянием приема «Ирмалакса» и «Нормоспектрума».
Следует отметить уменьшение числа случаев проявления астеновегетативного синдрома:
- в опытной группе он был отмечен только у 25% (4 чел) больных.
- в контрольной группе аналогичные проявления астеновегетативного синдрома были отмечены у 60% (9 чел) больных.
Болевой абдоминальный синдром исчез у 8 (53%) человек опытной группы и только у одного(7%) пациента в контрольной группе. Чувство переполнения в эпигастрии уменьшилось у 7(47%) человек опытной группы и 1 (7%) человек в контрольной группе.
Под влиянием проводимой терапии отмечено значительное снижение частоты проявления клинического поражения кишечника (таблица 2). Положительный клинический эффект проводимого лечения с использованием “Ирмалакса” и «Нормоспектрума» отметили 10 (67%) человек.
Таблица 2.
Частота синдрома поражения кишечника у больных злокачественными лимфопролиферативными заболеваниями
|
Клинические проявления синдрома
поражения кишечника
|
Наличие синдрома и симптомов поражения кишечника
|
Нормоспектрум + Ирмалакс
|
Контроль
|
|
N=15
|
N=15
|
|
до
|
после
|
до
|
после
|
|
n
|
%
|
n
|
%
|
n
|
%
|
n
|
%
|
|
Синдром поражения кишечника
|
нет
|
2
|
12
|
5
|
30
|
2
|
11
|
1
|
7
|
|
минимальный
|
10
|
66
|
9
|
62
|
10
|
65
|
10
|
65
|
|
умеренный
|
3
|
22
|
1
|
8
|
3
|
24
|
4
|
28
|
|
в том числе:
Запоры
|
|
|
41
|
|
22
|
|
45
|
|
50
|
|
Поносы
|
|
|
18
|
|
14
|
|
20
|
|
25
|
|
Вздутие живота
|
|
|
41
|
|
31
|
|
40
|
|
45
|
|
Урчание, переливание в кишечнике
|
|
|
61
|
|
53
|
|
64
|
|
70
|
|
Периодичность стула
|
Ежедневный
|
|
61
|
|
78
|
|
63
|
|
60
|
|
Нерегулярный
|
|
39
|
|
22
|
|
37
|
|
40
|
|
Характер стула
|
оформленный
|
9
|
57
|
12
|
82
|
8
|
55
|
5
|
39
|
|
кашицеобразный
|
4
|
29
|
3
|
18
|
4
|
24
|
5
|
30
|
|
зловонный
|
--
|
--
|
--
|
--
|
1
|
7
|
1
|
7
|
|
овечий кал
|
1
|
7
|
--
|
--
|
1
|
7
|
2
|
12
|
|
жидкий
|
1
|
7
|
--
|
--
|
1
|
7
|
2
|
12
|
|
Характер болей
|
Нет
|
10
|
65
|
12
|
83
|
9
|
60
|
8
|
55
|
|
Тупые
|
5
|
35
|
3
|
17
|
6
|
40
|
7
|
45
|
Таким образом, представленные в таблице 2 данные наглядно демонстрируют, что включение биопрепарата-синбиотика «Нормоспектрум» и в сочетании с сорбентом «Ирмалакс» в схему стандартного химио-лучевого лечения больных из опытной группы оказало положительное влияние на динамику астеновегетативного, абдоминального болевого синдрома и симптомы поражения кишечника по сравнению с контрольной группой.
Заключение
Анализ изучения клинической эффективности препарата – синбиотика «Нормоспектрум» в сочетании с сорбентом «Ирмалакс», применяемых в комплексе со стандартной химио-лучевой терапией больных злокачественными лимфомами, показал его положительное влияние на предупреждение или снижение частоты развития нежелательных побочных осложнений, возникающих в ходе проведения агрессивной цитостатической терапии данной онкологической патологии человека.
В первую очередь это касается осложнений, связанных с поражением желудочно - кишечного тракта.Таким образом, включение данных препаратов в схему лечения показал, что они:
1. Приводят к улучшению пищеварения, снижению проявлений воспалительного процесса в толстой кишке, купированию гнилостной диспепсии.
2. Хорошо переносятся, не имеют побочных эффектов и могут быть рекомендованы с лечебно-профилактической целью в комплексной терапии заболеваний органов пищеварения.
3. Эти препараты следует назначать больным с онкогематологической и другой онкологической патологией в ходе лечения - проведения лучевой и полихимиотерапии, а также целесообразно их использование в восстановительных программах этой значительной группы больных.
