Опыт применения новых препаратов-синбиотиков – биологически активных добавок к пище

В настоящее время, на мой взгляд, искусственно навязывается устойчиво негативное отношение к биологически активным добавкам к пище (БАД). Причины ясны: они лежат на поверхности и связаны с борьбой двух рынков, привычного старого фармацевтического, и нового для России – рынка БАД и продуктов функционального питания. Кроме того, негатив связан, прежде всего, с неправильным отождествлением их с фармацевтическими препаратами.

«Стратегическая» задача биологически активных добавок – восполнение в организме жизненно важных веществ: полезных микроорганизмов, витаминов, минералов и обеспечение его нормального функционирования, по сути, предупреждая и оберегая от первопричин множества заболеваний.

Данная задача в настоящее время становится крайне актуальной, так как избыточная концентрация иммунодепрессивных и аллергизирующих факторов создает неблагоприятные предпосылки как для развития и формирования человека, так и для его преждевременного старения. По официальным данным, более 40 млн. человек проживает в городах, где уровень загрязнения в 10 раз превосходит ПДК. То же самое можно сказать о воде – уже каждая 3 проба водопроводной воды -некачественная.

Западная медицина, добиваясь высоких результатов в укреплении здоровья людей, взяла на вооружение биологически активные добавки Соотношение рынка БАДов к рынку фармпрепаратов, к примеру, в США составляет 3:1. Характерно и то, что страны, сильно отличающиеся врачебными школами и традициями – США и Япония, европейские страны и Индия, Китай – все они широко используют теперь БАДы, следуя главной заповеди Гиппократа: «Позвольте пище быть вашим лекарством».

Пробиотические БАДы, благодаря ярко выраженным антагонистическими функциям, с успехом могут конкурировать с традиционными лекарственными средствами, и применяться при лечении острых кишечных и пищевых токсикаций и инфекций. Кроме того, биопрепараты эффективны также в составе комплексной терапии целого ряда заболеваний ЖКТ, сопровождающихся нарушениями микробиоты.

Важно понимать и осознавать, что в сохранения гомеостаза одна из ведущих ролей принадлежит его микрофлоре. О наличии бактерий в пищеварительном тракте человека известно еще со времен И.И.Мечникова. Дальнейшее развитие микробиологии сформировало устойчивое понятие о роли кишечной микрофлоры, в частности бактерии толстой кишки, как основной детерминанте здоровья и заболеваний у людей.

Совокупность всех микроорганизмов, населяющих наш организм, имеет определенный состав, локализацию в организме - биотоп, выполняет определенные функции. Колонии микроорганизмов насчитывают сотни разнообразных видов, среди которых существует весьма сложная система кооперации. Как в процессе эволюции, так и в жизни каждого отдельного организма сложилась определенная интеграция и специализация функций микроорганизмов, позволяющая нормальной микрофлоре здорового человека выступать как единое целое, как отдельный полноценный орган, согласованно работающий в интересах всей системы организма хозяина.

Наиболее значимым представителем микрофлоры человека, как по удельному весу в составе микробиоценозов, так и по их многофункциональной роли в поддержании гомеостаза макроорганизма являются бифидобактерии.

Положительные функции нормальной микрофлоры

Все эти положительные эффекты позволяют рассматривать бифидобактерии как эффективный биокорректор. Сейчас уже широко используются продукты и биологически активные добавки к пище, обладающие многофакторным регулирующим и стимулирующим воздействием на организм.

В настоящее время в производстве, как лечебных и парафармацевтических препаратов на основе бифидобактерий, так и продуктов функционального питания, используются бифидобактерии преимущественно видов Bifidobacterium bifidum в виде монокультур. Вместе с тем, многолетние исследования российских и зарубежных ученых показали, что бифидобактерии, выполняя целый ряд жизненно важных для макроорганизма функций, имеют многовидовой состав и преимущественно встречаются в виде симбиотических ассоциаций.

Видовой состав бифидофлоры человека варьирует при переходе из одной возрастной категории в другую, что связано с физиологическими изменениями в процессе онтогенеза. В связи с этим, наиболее правильным подходом к коррекции микрофлоры должен быть подбор препаратов на основе симбиотических сообществ доминантных микроорганизмов, которые предопределяют функции микрофлоры и максимально приближены к естественному микробиоценозу людей, относящихся к различным возрастным группам.

Такой подход, по нашему мнению, повышает эффективность препаратов, способствует избирательному заселению кишечника представителями, наиболее физиологичными микробиоценозу конкретного индивидуума.

Для улучшения выживаемости (и собственно, приживаемости) в желудочно-кишечном тракте микробных клеток, а также для активации их метаболизма в составе препаратов для коррекции микрофлоры должны включаться еще и пребиотики. То есть, вещества немикробного происхождения, стимулирующие и активизирующие метаболизм полезных представителей кишечной микрофлоры.

Такая комбинация в одном препарате – синбиотик. В то время как концепция про- и пребиотиков становится популярной, концепция синбиотиков не получила должного развития. Комбинация про- и пребиотиков в одном продукте предполагает усиление благотворного эффекта, позволяет улучшить выживаемость пробиотиков в течение пассажа по ЖКТ и более эффективно «вживлять» их в микрофлору толстой кишки вместе с пребиотиками, влияющими как на экзогенные (пробиотики), так и на эндогенные микроорганизмы. Такой подход обеспечивает более длительный поддерживающий эффект, чем когда про- и пребиотики используются каждый сам по себе.

Данный концептуальный подход был реализован на практике - создана серия препаратов «Бифидум-Мульти». «Бифидум-Мульти 1» для детей от рождения до 3 лет, «Бифидум-Мульти-2» от 3 до 12 лет, «Бифидум-Мульти-3» - старше 12 лет. Основа препаратов - мультипробиотические комплексы - консорциумы бифидобактерий, комплементарных микробиоценозам различных возрастных групп людей. Консорциумы – это ассоциации микроорганизмов, характеризующиеся взаимным синергидным эффектом. Все штаммы микроорганизмом депонированы в «МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского МЗ РФ», а их медико-биологические и технологические характеристики хорошо изучены.

Помимо микроорганизмов в состав препаратов входят: пектин и ФОС в виде порошка топинамбура.

Ингредиентный состав серии БАДов «Бифидум-Мульти»

Большим преимуществом препаратов является удобная форма приема – капсулы для детей постарше и взрослых. Для самых маленьких, препарат выпускается в стерильных стеклянных флаконах.

Получены данные клинической апробации препаратов на добровольцах на базе Клинической инфекционной больницы №1 г. Москвы. Было проведено изучение переносимости, лечебной эффективности и нормализующего влияния на микрофлору кишечника у больных с дисбактериозами кишечника, развившимися на фоне различных заболеваний.

Контрольные группы формировались по принципу возрастной идентичности. Группы сравнения составили больные, получавшие препарат «Бифидумбактерин». Группы больных – основные и контрольные – были сопоставимы по возрасту пациентов, тяжести заболевания, сроков начала лечения, а также по характеру дисбиотических нарушений.

Клинические наблюдения за больными, получавшими «Бифидум-Мульти», позволили выявить эффективность препаратов: во всех группах больных. На фоне лечения отмечался положительный клинический эффект: исчезали диспептические явления, боли в животе, нормализовался стул, улучшались общее состояние и самочувствие. При этом данные клинические проявления купировались контрольными препаратами в более короткие сроки, чем «Бифидумбактерином».

Изучение кишечной микрофлоры в динамике показало, что после курса применения препаратов у всех обследованных выявлены положительные сдвиги. Это проявлялось уменьшением доли пациентов с дисбактериозом 2-3 степени, возрастанием числа больных с 1 степенью дисбактериоза. У большинства пациентов к этому сроку отмечали нормализацию показателей микрофлоры кишечника. В контрольных группах применение «Бифидумбактерина» также улучшило состояние микрофлоры, но менее значимо.

Прием Бифидум-Мульти», у большинства пациентов контрольных групп привел к повышению содержания бифидобактерий. После проведенного курса лечения количество бифидобактерий достигло нормальных показателей. Восполнение дефицита бифидобактерий у контрольных групп, получавших коммерческий «Бифидумбактерин», было менее значимым.

По окончании курса приема препаратов в фекалиях больных снизилось содержание условнопатогенных бактерий, в частности, существенно снизилось содержание грибов рода Candida, клебсиелл, протея, стафилококка. Влияние препарата «Бифидумбактерин» на обсемененность кишечника детей этими группами микроорганизмов оказалось менее существенным.

Выводы

Разработанные препараты хорошо переносятся, в большей степени, чем «Бифидумбактерин», способствуют регрессу основных клинических проявлений, а также положительным сдвигам в состоянии микробиоценоза кишечника, заключающимся в повышении содержании бифидобактерий. Кроме того, использование данных препаратов позволило снизить у всех групп больных обсемененность кишечника условно-патогенными бактериями и грибами.

Полученные результаты подтверждают правильность выбранной концепции бактериотерапии и профилактики дисбиотических нарушений с помощью комбинированных препаратов-синбиотиков многовидового состава бифидобактерий, наиболее физиологичных для определенных возрастных групп людей.

Данный подход оптимизирует профилактику и лечение дисбактериозов кишечника. В заключении хочу сказать, что в настоящее время на рынке фармпрепаратов и биологически активных добавок только два сегмента имеют устойчивую тенденцию к росту – антиканцерогенные и пробиотические препараты.

В России выпускается 200 млн. доз пробиотиков, среди которых более 70% отводится на сухой «Бифидумбактерин». Этот препарат недостаточно эффективен, морально устарел и должен вытесняться новыми, высокоэффективными, удобными в применении препаратами.

Биологически активные препараты «Бифидум-Мульти» - общедоступны и могут стать массовым средством экологической и социальной реабилитации нации. А именно помочь в решении таких важных не только с медицинской, но и социальной и экономической точки зрения вопросов, как предродовая подготовка беременных, рождение и воспитание здорового поколения, обеспечение активного образа жизни и долголетия.